ประสิทธิผลและความปลอดภัยจากการใช้อีนาลาพริลขนาดสูง เปรียบเทียบกับการใช้อีนาพริลขนาดต่ำร่วมกับแมนิดิพีนในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีโรคความดันโลหิตสูงและมีภาวะอัลบูมินนูเรีย

Effectiveness and safety of high dose Enalapril Versus combination of low dose Enalapril and Manidipine in type 2 diabetic patients with Hypertension and Albuminuria

Name: อธิชา ฉันทวุฒินันท์

ThaSH: อินาลาพริล

ThaSH: เบาหวาน

ThaSH: ความดันเลือดสูง

Abstract: วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยจากการใช้ enalapril ขนาดสูง เปรียบเทียบกับการใช้ enalapril ขนาดต่ำร่วมกับ manidipine ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ยังไม่สามารถควบคุมความดันโลหิตได้ตามเป้าหมายและมีภาวะอัลบูมินนูเรีย วิธีการ: การศึกษาเชิงทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมแบบเปิดครั้งนี้ทำที่โรงพยาบาลป่าซาง จังหวัดลำพูน แบ่งผู้ป่วยเป็น 2 กลุ่มคือ กลุ่มควบคุมได้รับ enalapril ขนาดสูง (30 - 40 mg ต่อวัน) และกลุ่มทดลองได้รับ enalapril ขนาดต่ำ (5 - 20 mg ต่อวัน) ร่วมกับ manidipine (10 - 20 mg ต่อวัน) เก็บข้อมูล 24 สัปดาห์ ติดตามผลการรักษา 3 ครั้ง (วันที่ 0, สัปดาห์ที่ 12 ± 2, และสัปดาห์ที่ 24 ± 2) วิเคราะห์ผลแบบ modified intention to treat ในผู้ป่วยที่ได้รับยาที่ใช้ในการศึกษาอย่างน้อย 1 ครั้ง ทดสอบความแตกต่างของตัวแปรระหว่างกลุ่มด้วยสถิติ t-test หรือ Fisher’s exact test และเปรียบเทียบผลการรักษาโดยใช้ Generalized Estimating Equationผลการวิจัย: enalapril ขนาดสูง และ enalapril ขนาดต่ำร่วมกับ manidipine ลดระดับความดันโลหิตและระดับ urine albumin to creatinine ratio (UACR) ของผู้ป่วยที่มีภาวะอัลบูมินนูเรียได้ดีไม่แตกต่างกัน อย่างไรก็ตามการวิเคราะห์กลุ่มย่อยพบว่า การใช้ enalapril ขนาดสูงมีประสิทธิภาพในการลดระดับ UACR ในผู้ป่วยที่มีภาวะแมคโครอัลบูมินนูเรียมากกว่าการใช้ enalapril ขนาดต่ำร่วมกับ manidipine อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ในขณะที่ประสิทธิภาพของการรักษาทั้งสองรูปแบบในผู้ป่วยที่มีภาวะไมโครอัลบูมินนูเรียไม่แตกต่างกัน ในด้านความปลอดภัยผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับ enalapril ขนาดสูงเกิดอาการไอสูงกว่ากลุ่มที่ได้รับ enalapril ขนาดต่ำร่วมกับ manidipine อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ อาการข้างเคียงอื่น ๆ พบอุบัติการณ์ไม่แตกต่างกัน สรุป: ผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ยังไม่สามารถควบคุมระดับความดันโลหิตได้และมีภาวะอัลบูมินนูเรียการรักษาด้วย enalapril ขนาดสูง และ enalapril ขนาดต่ำร่วมกับ manidipine มีประสิทธิภาพไม่แตกต่างกันในการลดระดับความดันโลหิตและระดับ UACR

Abstract: Objective: To study the efficacy and safety of high-dose enalapril compared to low-dose enalapril combined with manidipine in type 2 diabetic patients with uncontrolled hypertension and albuminuria. Methods: An open label randomized controlled trial was conducted at Pa Sang Hospital, Lamphun Province. Patients were divided into two groups. The control group received high-dose enalapril (30 - 40 mg/day). The experimental group received low-dose enalapril (5 - 20 mg/day) combined with manidipine (10 - 20 mg/day). Data were collected over 24 weeks, with three assessments of treatment outcomes at day 0, week 12 ± 2, and week 24 ± 2. A modified intention to treat analysis was performed on patients who received at least one dose of the study medication. Differences in variables between groups were tested using t-test or Fisher’s exact test. Treatment outcomes were compared using Generalized Estimating Equation. Results: Both high-dose enalapril and low-dose enalapril combined with manidipine effectively reduced blood pressure and urine albumin to creatinine ratio (UACR) in patients with albuminuria with no significant differences between them. High-dose enalapril demonstrated a better and significant efficacy in reducing UACR levels in patients with macroalbuminuria compared to low-dose enalapril combined with manidipine. However, the overall treatment efficacy did not differ significantly between the two regimens in patients with microalbuminuria. In terms of safety, patients in the high-dose enalapril group experienced a statistically significant higher incidence of cough compared to the low-dose enalapril combined with manidipine group. No significant differences were observed in other side effects. Conclusion: In type 2 diabetic patients with uncontrolled hypertension and albuminuria, both high-dose enalapril and low-dose enalapril combined with manidipine are viable treatment options

มหาวิทยาลัยเชียงใหม่. สำนักหอสมุด

Address: เชียงใหม่

Email: cmulibref@cmu.ac.th

Name: สุระรอง ชินวงศ์

Role: อาจารย์ที่ปรึกษา

Created: 2567

Modified: 2568-10-03

Issued: 2568-08-05

วิทยานิพนธ์/Thesis

application/pdf

tha

DegreeName: เภสัชศาสตรมหาบัณฑิต

Level: ปริญญาโท

Descipline: เภสัชกรรมคลินิก

Grantor: มหาวิทยาลัยเชียงใหม่

©copyrights มหาวิทยาลัยเชียงใหม่

ลำดับที่.	ชื่อแฟ้มข้อมูล	ขนาดแฟ้มข้อมูล	จำนวนเข้าถึง	วัน-เวลาเข้าถึงล่าสุด
1	631031004.pdf	1.89 MB

ใช้เวลา

0.025308 วินาที