ปัญหาทางกฎหมายเกี่ยวกับการศึกษาวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์

The legal problems for research involving human subjects

Name: ทิพย์อุษา โอภาสพินิจ.

ThaSH: จรรยาบรรณนักวิจัย -- วัจัย

Classification :.DDC: 342.087

ThaSH: วิจัย -- กฎหมายและระเบียบข้องบังคับ

ThaSH: จรรยาบรรณนักวิจัย -- วัจัย

Abstract: วิทยานิพนธ์ฉบับนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาปัญหาทางกฎหมายเกี่ยวกับการศึกษาวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ โดยมีขอบเขตการศึกษาเกี่ยวกับสถานะทางกฎหมาย โครงสร้าง อำนาจหน้าที่ คุณสมบัติ สภาพบังคับทางกฎหมาย กลไกหรือมาตรการทางกฎหมายสำหรับควบคุมตรวจสอบการใช้อำนาจของคณะกรรมการจริยธรรมการศึกษาวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ และหลักประกันสิทธิของอาสาสมัครวิจัย ซึ่งดำเนินการศึกษาโดยการวิเคราะห์ข้อมูลเอกสารเป็นหลัก ผลการศึกษาพบว่า ในปัจจุบันได้มีการกำหนดแนวทางจริยธรรมสากลสำหรับการศึกษาวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ขึ้นหลายฉบับ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างมาตรฐานสากลด้านวิชาการและด้านจริยธรรม และประกันสิทธิของอาสาสมัครวิจัย แนวทางจริยธรรมสากลดังกล่าวกำหนดว่า ผู้วิจัยจะดำเนินโครงการศึกษาวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ได้ต่อเมื่อได้รับความยินยอมจากอาสาสมัครวิจัย และได้รับการพิจารณาอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมคณะกรรมการดังกล่าวอาจทำหน้าที่ทั้งในระดับสถาบัน ระดับท้องที่ ระดับภาค ระดับชาติ หรือระดับสากล หน่วยงานของรัฐที่เกี่ยวข้องควรส่งเสริมให้คณะกรรมการจริยธรรมในประเทศมีมาตรฐานเดียวกัน และจำเป็นต้องมีการวางระบบการตรวจสอบและตรวจตราการวิจัย รวมทั้งการตรวจสอบและการประเมินการทำหน้าที่ของคณะกรรมการจริยธรรม สหภาพยุโรป เนเธอร์แลนด์ ฝรั่งเศส สหราชอาณาจักร และสหรัฐอเมริกา ได้นำหลักการที่ปรากฎในแนวทางจริยธรรมสากลดังกล่าวไปประยุกต์ใช้โดยผ่านการบัญญัติกฎหมายภายใน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเนเธอร์แลนด์ได้ตราพระราชบัญญัติว่าด้วยการวิจัยทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ (การวิจัยทางการแพทย์) (อาสาสมัครวิจัย) ค.ศ. 1998 ขึ้นใช้บังคับ โดยกำหนดให้มีคณะกรรมการวิจัยกลางเพื่อการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์แห่งชาติ และคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ระดับท้องถิ่น พร้อมทั้งได้กำหนดโครงสร้าง อำนาจหน้าที่ คุณสมบัติ และมีการสร้างระบบการรับรองและการเพิกถอนการรับรองคณะกรรมการจริยธรรมไว้ในพระราชบัญญัติดังกล่าว และในสหรัฐอเมริกาได้ตราพระราชบัญญัติการวิจัยแห่งชาติ ค.ศ. 1974 ขึ้นใช้บังคับ โดยกำหนดให้มีคณะกรรมการแห่งชาติเพื่อการคุ้มครองอาสาสมัครในการวิจัยทางชีวเวชศาสตร์และพฤติกรรมศาสตร์ขึ้นเพื่อทำหน้าที่กำหนดหลักจริยธรรมพื้นฐานของการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ กำหนดขอบเขตของการวิจัย กำหนดหลักเกณฑ์การประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับจากการวิจัย หลักเกณฑ์การคัดเลือกอาสาสมัครวิจัย และหลักเกณฑ์เกี่ยวกับการขอความยินยอม นอกจากนี้ ยังได้มีการออกประมวลข้อบังคับของรัฐบาลกลางขึ้นเป็นมาตรฐานขั้นต่ำสำหรับปกป้องสิทธิของอาสาสมัครวิจัย คณะกรรมการจริยธรรมประจำสถาบันของสหรัฐอเมริกาจะได้รับการแต่งตั้งขึ้นตามกฎหมายภายใต้เงื่อนไขที่กระทรวงสาธารณสุขกำหนด และได้รับการขึ้นทะเบียนไว้ที่กระทรวงสาธารณสุข สำหรับประเทศไทยพบว่า ได้มีการจัดตั้งคณะกรรมการจริยธรรมการศึกษาวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ขึ้นในหน่วยงานและสถาบันต่างๆ ที่มีบทบาทภารกิจด้านการแพทย์และสาธารณสุขทั้งในภาครัฐและภาคเอกชนทั่วประเทศ โดยมิได้มีพระราชบัญญัติรองรับฐานที่มาของอำนาจของคณะกรรมการดังกล่าว จึงก่อให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับสถานะทางกฎหมาย โครงสร้าง อำนาจหน้าที่ คุณสมบัติ สภาพบังคับทางกฎหมาย กลไกหรือมาตรการทางกฎหมายสำหรับควบคุมตรวจสอบการใช้อำนาจ และขาดหลักประกันสิทธิของอาสาสมัครวิจัย อันอาจส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพและประสิทธิผลของระบบการพิจารณาด้านจริยธรรมของการศึกษาวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ของไทย วิทยานิพนธ์ฉบับนี้ได้เสนอแนะแนวทางแก้ไขปัญหาดังกล่าว ด้วยการตราพระราชบัญญัติขึ้นใช้บังคับ เพื่อรองรับสถานะ โครงสร้าง อำนาจหน้าที่ คุณสมบัติ กำหนดสภาพบังคับทางกฎหมาย กลไกหรือมาตรการสำหรับควบคุมตรวจสอบการใช้อำนาจ และรับรองสิทธิของอาสาสมัครวิจัยโดยพระราชบัญญัติดังกล่าวควรมีหลักการเบื้องต้น ดังนี้ บทบัญญัติรับรองสิทธิของอาสาสมัครวิจัย บทบัญญัติเกี่ยวกับความยินยอม บทบัญญัติเกี่ยวกับการประเมินความเสี่ยงที่จะเกิดขึ้นแก่อาสาสมัครวิจัยและผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับจากการศึกษาวิจัย บทบัญญัติเกี่ยวกับหน้าที่และความรับผิดของผู้วิจัย และผู้สนับสนุนการวิจัย บทบัญญัติเกี่ยวกับที่มา โครงสร้าง อำนาจหน้าที่ คุณสมบัติ และวิธีการพิจารณาของคณะกรรมการจริยธรรมการศึกษาวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์แห่งชาติคณะกรรมการตรวจตราการศึกษาวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ และคณะกรรมการจริยธรรมการศึกษาวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ระดับหน่วยงานหรือสถาบัน บทบัญญัติที่เกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนคณะกรรมการจริยธรรมการศึกษาวิจัยที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ระดับหน่วยงานหรือสถาบัน บทบัญญัติเกี่ยวกับสำนักงานของคณะกรรมการจริยธรรมแต่ละระดับ และบทกำหนดโทษสำหรับผู้ฝ่าฝืนพระราชบัญญัติดังกล่าว

มหาวิทยาลัยธุรกิจบัณฑิตย์. ศูนย์สนเทศและหอสมุด.

Address: กรุงเทพมหานคร

Email: library@dpu.ac.th

Name: พรชัย เลื่อนฉวี

Role: อาจารย์ที่ปรึกษา

Modified: 2560-03-31

Created: 2557

Issued: 2558-02-18

วิทยานิพนธ์/Thesis

application/pdf

CallNumber: วพ342.087 ท483ป

tha

DegreeName: นิติศาสตรมหาบัณฑิต

Level: ปริญญาโท

Descipline: กฎหมายมหาชน

Grantor: มหาวิทยาลัยธุรกิจบัณฑิตย์

©copyrights มหาวิทยาลัยธุรกิจบัณฑิตย์

ลำดับที่.	ชื่อแฟ้มข้อมูล	ขนาดแฟ้มข้อมูล	จำนวนเข้าถึง	วัน-เวลาเข้าถึงล่าสุด
1	Cover.pdf	1.04 MB	7	2024-06-21 14:10:11
2	ABS.pdf	673.85 KB	4	2020-08-26 11:23:26
3	Chap_1.pdf	4.24 MB	6	2022-09-17 09:34:06
4	Chap_2.pdf	20.72 MB	8	2024-06-21 14:10:37
5	Chap_3.pdf	26.28 MB	4	2020-08-26 11:23:44
6	Chap_4.pdf	13.16 MB	4	2020-08-26 11:23:39
7	Chap_5.pdf	24.71 MB	5	2020-08-26 11:23:50
8	Chap_6.pdf	3.99 MB	4	2020-08-26 11:23:48
9	App_bip.pdf	2.62 MB	4	2020-08-26 11:23:57

ใช้เวลา

0.2551 วินาที