Evaluation of test kits for syphilis screening in blood donors

การศึกษาความแม่นยำของน้ำยาที่ใช้ตรวจกรองซิฟิลิสในผู้บริจาคโลหิต

Name: Kriangsak Chaiwong

LCSH: Enzyme-linked immunosorbent assay

LCSH: Evaluation

LCSH: Globus pallidus

LCSH: Syphilis

Abstract: The purpose of this research is to evaluate the sensitivity and specificity of three different Enzyme Link Immunosorbent Assay (ELISA) test kits compared with Rapid Plasma Reagin (RPR) assay which currently is used for syphilis screening in blood donors and to compare sensitivity and specificity between different ELISA test kits. One thousand two hundred and fifty unselected donor samples and 206 Treponema pallidum Heamagglutination (TPHA) positive donor samples from Thai National Red Cross were included in this research. TPHA was used as gold standard. The sensitivity of ELISA test kits: Bioelisa, Ice Syphilis and New Market were 92.72%, 98.06%, 98.06% respectively while the sensitivity of RPR was 75.24%. The specificity of Bioelisa, Ice Syphilis, New Market and RPR were 99.18%, 99.51 %, 99.92 %, 99.75 % respectively. A discordant result between TPHA and ELISA test kits was observed. RPR assay missed 13 TPHA positive cases and Bioelisa missed 15 TPHA positive cases. All cases were detected by New Market and Ice Syphilis ELISA. Data from this research showed that ELISA had comparable specificity and higher sensitivity than RPR. Different ELISA tests kit for Syphilis screening have different sensitivity and specificity. New Market and Ice Syphilis are more suitable because they have slightly higher sensitivity, higher specificity and significantly greater accuracy than Bioelisa.

Abstract: วัตถุประสงค์ของการวิจัยนี้คือ การตรวจเพื่อประเมินหาความไวและความจำเพาะของชุดตรวจ Enzyme Link Immunosorbent Assay (ELISA) 3 ชุดตรวจ โดยเปรียบเทียบกับวิธี Rapid Plasma Reagin (RPR) ซึ่งปัจจุบันใช้สำหรับตรวจคัดกรองหาซิฟิลิสในผู้บริจาคโลหิตนอกจากนี้ยังเปรียบเทียบความไวและความจำเพาะระหว่างชุดตรวจ ELISA ทั้ง 3 ชุดตรวจ การวิจัยนี้ได้ใช้วิธี Treponema Pallidum Heamagglutination (TPHA) เป็นวิธีมาตรฐานโดยใช้ตัวอย่างโลหิตของผู้บริจาคโลหิตจำนวน 1,250 ราย และตัวอย่างโลหิตของผู้บริจาคที่ให้ผลบวกต่อซิฟิลิส จำนวน 206 ราย ซึ่งได้มาจากศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ สภากาชาดไทย ความไวของชุดตรวจ ELISA ซึ่งประกอบด้วยชุดตรวจ Bioelisa, Ice Syphilis และ New Market คือ 92.72%, 98.06%, 98.06% ตามลำดับ ขณะที่ความไวของวิธี RPR คือ 75.24% ส่วนความจำเพาะของชุดตรวจ Bioelisa, Ice Syphilis, New Market และ RPR คือ 99.18%, 99.51 %, 99.92 %, 99.75% ตามลำดับ จากการสังเกตผลการตรวจที่ไม่สอดคล้องกันระหว่างผลของชุดตรวจ TPHA, ELISA และ RPR พบว่าวิธี RPR ให้ผลการตรวจเป็นลบกับกลุ่มตัวอย่างที่ TPHA มีผลเป็นบวกจำนวน 13 ราย และ Bioelisa ให้ผลตรวจเป็นลบกับกลุ่มตัวอย่างที่ TPHA มีผลเป็นบวกจำนวน 15 ราย ซึ่งชุดตรวจ New Market และ Ice Syphilis สามารถให้ผลเป็นบวกกับตัวอย่างเหล่านี้ได้ ข้อมูลจากการวิจัยครั้งนี้แสองให้เห็นว่า ชุดตรวจ ELISA มีความจำเพาะเทียบเท่าวิธี RPR และมีความไวสูงกว่าวิธี RPR ซึ่งชุดตรวจ ELISA ที่ใช้ตรวจคัดกรองซิฟิลิสที่ต่างชุดกัน จะมีค่าความไวและความจำเพาะต่างกัน ชุดตรวจ New Market และ Ice Syphilis ซึ่งมีความไวและความจำเพาะสูงจึงมีความเหมาะสมมากกว่าวิธีอื่นที่จะนำมาใช้ตรวจคัดกรองหาซิฟิลิสในโลหิตของผู้บริจาคโลหิตในงานประจำวัน

Mahidol University

Address: NAKHONPATHOM

Email: liwww@mahidol.ac.th

Name: Parichart Permpikul

Role: Thesis Advisors

Created: 2005

Modified: 2553-06-28

Issued: 2010-06-28

วิทยานิพนธ์/Thesis

application/pdf

CallNumber: TH K92e 2005

eng

DegreeName: Master of Science

Level: Master's Degree

Descipline: Transfusion Science

Grantor: Mahidol University

©copyrights Mahidol University

ลำดับที่.	ชื่อแฟ้มข้อมูล	ขนาดแฟ้มข้อมูล	จำนวนเข้าถึง	วัน-เวลาเข้าถึงล่าสุด
1	4336067.pdf	673.52 KB	61	2026-05-26 18:16:01

ใช้เวลา

0.276177 วินาที