Efficacy and tolerability of galantamine in Thai alzheimer's patient with or without cerebrovascular disease and vascular dementia

การศึกษาประสิทธิภาพและความทนต่อยากาแลนทามีนในผู้ป่วยไทยโรคอัลไซเมอร์ที่มีและไม่มีโรคหลอดเลือดสมองร่วมด้วยและภาวะสมองเสื่อมจากโรคหลอดเลือดสมอง

Name: Thanarat Suansanae

MeSH: Alzheimer Disease -- drug therapy

MeSH: Cerebrovascular Disorders

MeSH: Demantia, Vascular

MeSH: Galanthamine

Abstract: The objective of this open-labeled study was to evaluate the efficacy of and tolerance to galantamine (16 to 24 mg/day for 24 weeks) in Thai patients with Alzheimer’s disease (AD), AD with cerebrovascular disease (CVD), and vascular dementia. The primary efficacy end point was change in cognition, based on the ADAS-Cog. Secondary outcomes including changes in global functioning, activities of daily living, behavioral and psychological symptoms, and sleep quality (as measured by CIBIC-plus, ADCS/ADL, BEHAVE-AD, and PSQI, respectively). Safety and tolerance were also monitored. Fourteen patients (4 men, 10 women; mean age + SD, 73.6 + 7.0 years, mean TMSE + SD, 18.8 + 4.6) entered the study. Of these patients, 10 had a diagnosis of probable AD, and 4 had a diagnosis of AD with CVD. At week 24 of the study, improvement from baseline in ADAS-Cog score was observed in these patients (overall mean change from baseline: -6.4 + 5.1 points, p<0.05). Improvement in global function was demonstrated by 86% of patients. Of those patients, global function either remained stable or improved. Activities of daily living as evaluated by ADCS/ADL was significantly improved compared with baseline (p<0.05). There was no significant change in mean BEHAVE-AD and PSQI score. The incidence of adverse events, notably gastrointestinal and neurological symptoms, were transient and tolerated. In conclusion, galantamine was demonstrated as safe and having a therapeutic effect on cognitive and non-cognitive abilities in Thai AD patients with or without CVD.

Abstract: การศึกษาเป็นการศึกษาแบบเปิดเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความทนต่อยากาแลนทามีน ในขนาด วันละ 16 ถึง 24 มิลลิกรัม นาน 24 สัปดาห์ในผู้ป่วยไทยโรคอัลไซเมอร์ที่มีและไม่มีโรคหลอดเลือดสมองร่วมด้วย และภาวะสมองเสื่อมจากโรคหลอดเลือดสมอง ประสิทธิภาพชนิดปฐมภูมิของการรักษา คือ การเปลี่ยนแปลงของ สติปัญญา ซึ่งประเมินจากแบบทดสอบ ADAS-Cog ส่วนประสิทธิภาพชนิดทุติยภูมิ ได้แก่ การเปลี่ยนแปลงของ ความสามารถโดยรวมของผู้ป่วย ความสามารถในการทำกิจวัตรประจำวัน อาการทางด้านพฤติกรรมและอารมณ์ และคุณภาพของการนอน ซึ่งประเมินจากแบบทดสอบ CIBIC-plus, ADCS/ADL, BEHAVE-AD และ PSQI ตามลำดับ นอกจากนี้ได้ทำการติดตามความปลอดภัยและความทนต่อยาของผู้ป่วยด้วย มีผู้ป่วยจำนวน 14 คนเข้าในการศึกษา (ชาย 4 คน, หญิง 10 คน, ค่ามัธยฐานของอายุมีค่าเท่ากับ 73.6 + 7.0 ปี, ค่ามัธยฐานของระดับคะแนน TMSE เท่ากับ 18.8 + 4.6) ในผู้ป่วยจำนวนนี้มี 10 คนได้รับการวินิจฉัยว่า เป็นโรคอัลไซเมอร์ ส่วนอีก 4 คนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคอัลไซเมอร์ร่วมกับโรคหลอดเลือดสมอง ผล การศึกษาที่สัปดาห์ที่ 24 พบว่าผู้ป่วยมีคะแนนของ ADAS-Cog ที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับก่อน เข้ารักษา (ค่ามัธยฐานของการเปลี่ยนแปลงของ ADAS-Cog เท่ากับ –6.4 + 5.1 คะแนน; p<0.05) สำหรับการ ประเมินความสามารถโดยรวมของผู้ป่วยพบว่าร้อยละ 86 ของผู้ป่วยมีระดับความสามารถดีขึ้นหรือยังคงเท่ากับ ระดับความสามารถก่อนเข้ารับการรักษา นอกจากนี้ในด้านความสามารถในการทำกิจวัตรประจำวันของผู้ป่วยซึ่ง ประเมินโดยแบบสอบถาม ADCS/ADL พบว่าดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับระดับก่อนเข้ารับการ รักษา (p<0.05) ส่วนการเปลี่ยนแปลงคะแนนของแบบสอบถาม BEHAVE-AD และ PSQI พบว่าไม่มีความ แตกต่างจากก่อนเข้ารับการศึกษาอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบ ส่วนใหญ่เป็นอาการทาง ระบบทางเดินอาหารและระบบประสาท ซึ่งเป็นอาการเกิดขึ้นเพียงชั่วคราวและผู้ป่วยสามารถทนต่ออาการไม่พึง ประสงค์ดังกล่าวได้ โดยสรุปการใช้ยากาแลนทามีนในผู้ป่วยไทยโรคอัลไซเมอร์ที่มีหรือไม่มีโรคหลอดเลือดสมองร่วม ด้วยมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการทำให้สติปัญญา และอาการด้านอื่นๆ ของผู้ป่วยดีขึ้นได้

Mahidol University

Address: NAKHON PATHOM

Email: liwww@mahidol.ac.th

Name: Chuthamanee Suthissisang

Role: Thesis Advisors

Created: 2004

Modified: 2553-03-11

Issued: 2010-01-28

วิทยานิพนธ์/Thesis

application/pdf

ISBN: 9740443168

CallNumber: TH T367e 2004

eng

DegreeName: Master of Science

Level: Master's Degree

Descipline: Clinical Pharmacy

Grantor: Mahidol University

©copyrights Mahidol University

ลำดับที่.	ชื่อแฟ้มข้อมูล	ขนาดแฟ้มข้อมูล	จำนวนเข้าถึง	วัน-เวลาเข้าถึงล่าสุด
1	4336431.pdf	2.11 MB	297	2024-07-05 18:07:39

ใช้เวลา

0.273568 วินาที