การหาความคงตัวของวิตะมินซีในยาฉีด : รายงานผลการวิจัย

Stability of vitamin C in injections

Name: สุวรรณา เหลืองชลธาร

Organization : จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย. ภาควิชาเภสัชเคมี

ThaSH: วิตามิน ซี

ThaSH: ยา

Abstract: การศึกษาความคงตัวของยาฉีดวิตะมิน ซี ในสูตรตำรับยาต่าง ๆ ที่มีกระสายยา polyhydric alcohol ได้แก่ ยolyethylene glycol 400, propylene glycol, sorbitol, ethanol และน้ำ พบว่า อิทธิพลของกระสายยาเหล่านี้มีผลไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ (P > 0.05) แต่ polyethylene glycol 400 มีแนวโน้มที่จะช่วยให้วิตะมิน ซี มีความคงตัวดีขึ้น การศึกษาความคงตัวของยาฉีดวิตะมิน ซี ที่มีจำหน่ายในท้องตลาด จำนวน 4 ตำรับ พบว่า วิตะมิน ซี ในทุกตำรับมีการสลายตัวเสมือนปฏิกิริยาอันดับศูนย์ logarithm ของค่าคงที่อัตราเร็วการสลายตัวที่ 40, 50, 60, 70 องศาเซลเซียส ต่อส่วนกลับอุณหภูมิองศาเคลวินของยาทุกตำรับ พบว่าได้เป็นเส้นตรงตามความสัมพันธ์ของ Arrhenius มีค่าความร้อนแห่งการกระตุ้นอยู่ในช่วง 23-24 กิโลแคลอรีต่อโมล ค่าคงที่อัตราเร็วการสลายตัวที่คาดการณ์ได้จากเส้นกร๊าฟ Arrhenius และค่าคงที่อัตราเร็วการสลายตัวที่ได้จากสภาพจริงที่อุณหภูมิห้อง ไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ (P > 0.05) ค่าเฉลี่ยอายุการใช้ยา (t 110-90 % LA.) ของยาทุกตำรับที่อุณหภูมิห้อง มีค่า 2.95 +- 0.64 ปี และ 4.79 +- 1.84 ปี คำนวณจากค่าคงที่อัตราเร็วการสลายตัวจากการคาดการณ์ และตามสภาพจริง ตามลำดับ อายุการใช้ที่คาดการณ์นี้เป็นที่ยอมรับได้ เพราะมีช่วงเวลาที่ยาจะปลอดภัยในการใช้มากกว่า ดังนั้นการใช้วิธีเร่งรัดการสลายตัวจึงมีประโยชน์ที่สามารถคาดการณ์อายุการใช้ยาของยาฉีดวิตะมิน ซี ที่อุณหภูมิห้องได้อย่างถูกต้องแม่นยำและรวดเร็ว

Abstract: The Stability Testing Program was designed to assess the stability of vitamin C injection in the various formulae of polyhydric alcohol vehicle, polyethylene glycol 400, propylene glycol, sorbitol, ethanol and water. The influence of these vehicles shows not significant difference (P > 0.05) but the polyethylene glycol 400 has a tendency to stabilize vitamin C. The stability of vitamin C injection of four marketed products was investigated. The degradation of vitamin C in all formulations was found to be pseudo zero order. The straight line was obtained from Arrhenius plot of the logarithm reaction rates at 40, 50, 60, 70 degree C against the reciprocal of degree Kelvin (l [subscript ]T in every products. The heat of activation fall in the range 23-24 kcal/mole. The predicted degradation rate obtained from Arrhenius plots and the actual rate from room temperature storage were not significant difference (P > 0.05). The average shelf-life (t 110-90 % L.A.) of all products at room temperature was 2.95 +- 0.64 year and 4.79 +- 1.84 year calculated from predicted rate and actual rate respectively. The predicted shelf-life was accepted because of more safety period, therefore, Accelerated Stability Testing Method is very useful and handy for rapid and accurate prediction of vitamin C injection's shelf-life at room temperature

จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย

Address: กรุงเทพมหานคร (Bangkok)

Email: cuir@car.chula.ac.th

Name: ทุนงบประมาณแผ่นดิน ปี 2524

Created: 2525

Issued: 2005-07-09

Modified: 2006-05-10

งานวิจัย/Research report

URL: http://thailis-db.car.chula.ac.th/CU_DC/April2005/Research/Suwannasta.pdf

CallNumber: 615.328 ส873รง

tha

©copyrights จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย

ลำดับที่.	ชื่อแฟ้มข้อมูล	ขนาดแฟ้มข้อมูล	จำนวนเข้าถึง	วัน-เวลาเข้าถึงล่าสุด
1	Suwannasta.pdf	23.08 MB	52	2026-05-26 18:16:01

ใช้เวลา

0.032857 วินาที