การศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิภาพของครีมเซริซิน 8% และยาหลอกในการรักษาฝ้า

A Comparative study of effectiveness of 8% sericin cream and placebo in melasma treatment

Comparative study of effectiveness of 8% sericin cream and placebo in melasma treatment

Name: ทัศนันท์ ง่วนสน

Organization : มหาวิทยาลัยแม่ฟ้าหลวง

Name: Tassanan Nguanson

keyword: การรักษาฝ้า

ThaSH: ยาหลอก -- วิจัย

Classification :.NLM: WR100

ThaSH: ฝ้า -- การรักษา -- วิจัย

Abstract: ฝ้าเป็นโรคที่มีอุบัติการณ์และความชุกสูงในผู้หญิงไทย ในปัจจุบันยาทาไฮโดรควิโนนถือเป็นวิธีการหลักในการรักษาฝ้า แต่การทาไฮโดรควิโนนติดต่อกันเป็นเวลานาน อาจจะทำให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรงได้ สารเซริซินที่มีคุณสมบัติเช่นเดียวกับไฮโดรควิโนนในการยับยั้งเอนไซม์ ไทโรซิเนส จึงอาจเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาฝ้า วัตถุประสงค์ เพื่อศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิภาพ ระดับคุณภาพชีวิตของอาสาสมัคร และผลข้างเคียงในการใช้ครีมเซริซิน 8% และยาหลอกในการรักษาฝ้า วิธีการศึกษา อาสาสมัครเพศหญิงที่เป็นฝ้าในชั้นหนังกำพร้า หรือฝ้าในชั้นหนังกำพร้าร่วมกับฝ้าในชั้นหนังแท้ อายุระหว่าง 20-60 ปี จำนวน 27 ราย โดยแต่ละรายจะได้รับการสุ่มแบบปกปิดสองทางให้ทาครีมเซริซิน 8% บนใบหน้าด้านหนึ่งและทายาหลอกบนใบหน้าอีกด้านหนึ่งวันละ 2 ครั้ง ร่วมกับทาครีมกันแดดทั่วใบหน้าในตอนเช้า เป็นเวลานาน 12 สัปดาห์ หลังจากนั้นให้อาสาสมัครทาเฉพาะครีมกันแดดอีก 4 สัปดาห์ โดยจะมีการตรวจติดตามผลการรักษาและผล ข้างเคียงทุก 4 สัปดาห์ และประเมินระดับคุณภาพชีวิตของอาสาสมัครในสัปดาห์ที่ 12 ผลการทดลอง คงเหลืออาสาสมัครทั้งสิ้น 24 คน โดยทั้งสองกลุ่มการรักษามีค่าเฉลี่ย MASI score และ Melanin index ลดลงอย่างมีนัยสำคัญตั้งแต่สัปดาห์ที่ 4 เป็นต้นไป p-value 0.001 หรือ <0.001 ในทุกสัปดาห์ และกลับเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทั้งสองกลุ่มในสัปดาห์ที่ 16 แต่ค่าเฉลี่ย ∆ MASI score และ ∆ Melanin index ที่เปลี่ยนแปลงไปในแต่ละสัปดาห์เมื่อเทียบกับก่อนการรักษา และในสัปดาห์ที่ 16 เทียบกับสัปดาห์ที่ 12 นั้น ไม่ความแตกต่างกันทางสถิติระหว่างสองกลุ่มการรักษา p-value 0.830, 0.407, 0.331, 0.236 และ p-value 0.943, 0.732, 0.407, 0.903 ตามลำดับ อีกทั้งระดับคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นและผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นก็ไม่มีความแตกต่างกันทางสถิติระหว่างการใช้ครีม เซริซิน 8% และยาหลอก สรุปผล ประสิทธิภาพในการรักษาฝ้าของครีมเซริซิน 8% รวมถึงคุณภาพชีวิตของอาสาสมัครหลังจากใช้ครีม และผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นไม่มีความแตกต่างจากการใช้ยาหลอก

Abstract: Melasma is a high incidence and high prevalence disease in Thai female population. Hydroquinone still be a first-line therapy of melasma and ochronosis is a serious permanent side effect of long term usage. Sericin, which has the same anti-tyrosinase property as hydroquinone, might be a new adjunctive therapy for melasma. Objective: The purpose of this study is to determine the effectiveness, quality of life and side effects of 8% sericin cream compared to placebo for melasma treatment. Materials and Methods: Twenty-seven female volunteers with epidermal or mixed type melasma were enrolled and randomly assigned 8% sericin cream on one side of their face and placebo on the another side. Volunteers were instructed to apply the creams twice a day and apply sunscreen in the morning for 12 weeks and apply only sunscreen in the morning for another 4 weeks. Melasma and side effect were evaluated every 4 weeks. Quality of life was assessed at week 12th. Results: 24 subjects completed the study. Both of 8% sericin cream and placebo treatment groups showed a significant reduction of mean MASI score and Melanin index at week 4th , 8th and 12th (p-value 0.001 or <0.001 in every weeks) and also showed a significant increase at week 16th . However, mean of ∆ MASI score and ∆ Melanin index, week 4th , 8th and 12th compare with baseline and week 16th compare with week 12th , were not significantly different between both treatments (p-value 0.830, 0.407, 0.331, 0.236 and p-value 0.943, 0.732, 0.407, 0.903). The quality of life of volunteers also significant increase but were not significantly different between both treatments. Mild side effects were observed in both groups. Conclusion: The effectiveness of 8% sericin cream for melasma treatment, quality of life and side effects were not significantly different compared to placebo.

มหาวิทยาลัยแม่ฟ้าหลวง. ศูนย์บรรณสารและสื่อการศึกษา

Address: เชียงราย

Email: library@mfu.ac.th

Name: สุนิสา ไทยจินดา

Role: Advisor

Created: 2557

Issued: 2015

Modified: 2020-04-03

Issued: 2558-10-16

วิทยานิพนธ์/Thesis

application/pdf

CallNumber: วพ. WR100 ท363ก 2557

tha

DegreeName: วิทยาศาสตรมหาบัณฑิต

Level: ปริญญาโท

Descipline: ตจวิทยา

Grantor: มหาวิทยาลัยแม่ฟ้าหลวง

©copyrights มหาวิทยาลัยแม่ฟ้าหลวง

ลำดับที่.	ชื่อแฟ้มข้อมูล	ขนาดแฟ้มข้อมูล	จำนวนเข้าถึง	วัน-เวลาเข้าถึงล่าสุด
1	Tassanan Nguanson.pdf	33.74 MB	48	2024-02-16 14:50:42

ใช้เวลา

0.077955 วินาที